99% Rosuvastatin Calcium zur Behandlung von Dyslipidämie CAS 147098-20-2

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Grundlegende Informationen:

Beschreibung

Toluenesulfonic Sorafenib ist eine Art neuartiges multizielgerichtetes Krebsmedikament und wurde erstmals erfolgreich vom deutschen Pharmaunternehmen Bayer entwickelt. Es kann gleichzeitig sowohl auf die Tumorzelle als auch auf die Tumorgefäßbildung wirken. Es hat einen doppelten Anti-Tumor-Effekt: Nicht nur durch Blockierung des RAF/MEK/ERK-vermittelten Zellsignalwegs zur direkten Hemmung der Tumorzellproliferation, sondern auch durch Hemmung des VEGF und des Thrombozytenabgeleiteten Wachstumsfaktors (PDGF) zur Blockierung der Tumorangiogenese und indirekt Hemmung des Wachstums von Tumorzellen.

Es hat eine breite Palette von Anti-Tumor-Aktivität in präklinischen Tierstudien gezeigt. In randomisierten klinischen Studien der Phase III zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Nierenkrebs in Europa und den USA wurden 903 Fälle von Patienten, die nach einer systemischen Therapie (Chemotherapie oder Immun) vor der Behandlung von fortgeschrittenem Nierenkrebs gescheitert waren, zufällig in zwei Gruppen eingeteilt, Eine Gruppe erhielt eine Behandlung von Toluenesulfonic Sorafenib (verwies Sorafenib), die andere Gruppe erhielt ein Placebo. 222 Todesfälle sind nach der Zwischenanalyse aufgetreten, wobei die Ergebnisse zeigen, dass die objektive Wirksamkeitsrate zweier Gruppen 10% bzw. 2% betrug und bei 74% bzw. 53% der Patienten ihr Tumor stabil blieb.

Die progressionsfreie Überlebenszeit der Sorafenib-Gruppe ist 2-fach so hoch wie die Placebo-Gruppe (5, 8 Monate vs. 2, 8 Monate mit einem Hazard Ratio von 0, 51). Im Vergleich zur Placebo-Behandlung hat Sorafenib die Lebensqualität der Patienten signifikant verbessert. Die Sorafenib-Gruppe ermöglichte eine längere Überlebenszeit als die Placebo-Gruppe mit einem Risikoverhältnis von 0, 72, aber dieser Unterschied erreichte keine statistische Signifikanz. Dies war daher nur das Ergebnis der Zwischenanalyse; Daher ist es notwendig, die abschließende Vergleichsanalyse nach der abschließenden Analyse des Tests durchzuführen.

Sorafenib Behandlung hat eine gute Toleranz mit den wichtigsten Nebenwirkungen wie kontrollierbarer Durchfall, Hautausschlag, Müdigkeit, Hand-Fuß-Syndrom, Bluthochdruck, Haarausfall, Übelkeit/Erbrechen und Appetitlosigkeit.

Anwendung

Zur Zeit ist Sorafenib als Behandlung für fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom (RCC), nicht resezierbares hepatozelluläres Karzinom (HCC) und Schilddrüsenkrebs indiziert.


Nierenkrebs
Ein Artikel im New England Journal of Medicine, veröffentlicht im Januar 2007, zeigte, dass die Behandlung mit Sorafenib im Vergleich zu Placebo das progressionsfreie Überleben bei Patienten mit fortgeschrittenem Kleinzellkarzinom verlängert, bei denen die vorherige Therapie gescheitert ist. Das mediane progressionsfreie Überleben betrug 5, 5 Monate in der Sorafenib-Gruppe und 2, 8 Monate in der Placebo-Gruppe (Hazard Ratio for disease Progression in der Sorafenib-Gruppe, 0, 44; 95% Konfidenzintervall [KI], 0, 35 bis 0, 55; P< 0, 01). Einige Berichte beschrieben Patienten mit Nierenzellkarzinomen des Stadium IV, die im Gehirn metastasiert wurden und erfolgreich mit einem multimodalen Ansatz einschließlich neurochirurgischer, Strahlung und Sorafenib behandelt wurden. Dies ist eine von zwei TGA-gekennzeichneten Indikationen für Sorafenib, obwohl es nicht im britischen Pharmaceutical Benefits Scheme für diese Indikation aufgeführt ist.

Leberkrebs bei ASCO 2007 wurden Ergebnisse der STUDIE SHARP vorgestellt, die die Wirksamkeit von Sorafenib bei hepatozellulärem Karzinom zeigten. Der primäre Endpunkt war das mittlere Gesamtüberleben, das bei den Patienten, die Sorafenib erhielten, eine Verbesserung um 44 % im Vergleich zu Placebo zeigte (Hazard Ratio 0, 69; 95 % KI, 0, 55 bis 0, 87; P=0, 0001). Sowohl das mediane Überleben als auch die Zeit bis zum Fortschreiten zeigten eine Verbesserung um 3 Monate. Es gab keinen Unterschied in den Maßnahmen zur Lebensqualität, möglicherweise aufgrund der Toxizität von Sorafenib oder der Symptome, die mit dem zugrunde liegenden Fortschreiten der Lebererkrankung zusammenhängen. Diese Studie umfasste nur Patienten mit Child-Pugh-Klasse A (d. H. Mildeste) Zirrhose. Die Ergebnisse der Studie erscheinen in der Ausgabe vom 24. Juli 2008 des New England Journal of Medicine. Aufgrund dieser Studie erhielt Sorafenib im November 2007 die FDA-Zulassung für die Behandlung des fortgeschrittenen hepatozellulären Karzinoms.


Desmoide Tumoren
Eine klinische Phase-3-Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit von Sorafenib zur Behandlung desmoider Tumoren (auch bekannt als aggressive Fibromatose) zu testen, nachdem in den ersten beiden Studienphasen positive Ergebnisse erzielt wurden. Die Dosierung ist in der Regel die Hälfte der bei bösartigen Krebsarten (400 mg vs 800 mg) angewendet. NCI sponsern diese Studie.

Funktion:

Die Inzidenz von Leberkrebs ist etwa zwanzig über hunderttausend. Aufgrund der Bedeutungslosigkeit der frühen Symptome von Leberkrebs gibt es bereits fast 80% der Patente in ihrem fortgeschrittenen Stadium nach der Suche nach Medikamenten. In China tritt etwa die Hälfte der Fälle von Leberkrebs auf, während Hepatitis B unter allen Hauptfaktoren in China, die Leberkrebs verursachen, in der ersten Reihe steht. Dieser ursächliche Faktor von Leberkrebs in China unterscheidet sich ebenfalls ganz von dem in Europa und den Vereinigten Staaten.

Forscher aus mehreren Ländern haben Berichte über das neue amerikanische "New England Journal of Medicine" veröffentlicht, in dem sie 602 Patienten mit fortgeschrittenem Leberkrebs aus den USA, Europa und Australien und anderen Ländern ausgewählt und entsprechende Studien durchgeführt haben. Keiner dieser Patienten hatte jemals eine systemische Therapie erhalten. Die Ergebnisse haben gezeigt, dass die Einnahme von Toluenesulfonic Sorafenib (Nexavar) im Vergleich zu Placebo die Gesamtüberlebenszeit von Patienten mit fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom oder primärem Leberkrebs um etwa 44 % verlängern und die Progressionszeit um 73 % verzögern könnte.

Das Medikament wurde in den USA und Europa für die Behandlung von Leberkrebs gesondert zugelassen.

COA

Verpackung:







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