العناصر | المعايير | النتائج |
المظهر | مسحوق ثابت أبيض أو أبيض | مسحوق أبيض ثابت |
التعريف | بواسطة الأشعة تحت الحمراء | يتوافق مع معايير |
من HPLC | يتوافق مع معايير | |
دوران محدد | +24.0 درجة~+28.0 درجة(DMF:MeOH=1:1 c=1%) | +9.5 درجة |
الرقم الهيدروجيني (p | 5.5~7.5 | 6.8 |
محتوى الماء | 5.6%~7.2% | 6.1% |
المعدن الثقيل | ≤ 20 صفحة في الدقيقة | يتوافق مع معايير |
المتبقي عند الإشعال | ≤ 0.10% | 0.04% |
أنانتيومر | ≤ 0.20% | الثاني |
المذيبات المتبقية | الميثانول: ≤3000 جزء في المليون | الثاني |
ثنائي الكلوروميثان: ≤600 جزء في المليون | الثاني | |
تتراهيدروفوران: ≤720 جزء في المليون | الثاني | |
التولوين: ≤890 جزء في المليون | الثاني | |
الهكسان: ≤290 جزء في المليون | الثاني | |
DMF: ≤880 صفحة في الدقيقة | الثاني | |
المواد ذات الصلة | أي نقاء مفرد: ≤0.10% | 0.05% |
إجمالي الشوائب: ≤0.30% | 0.07% | |
تحليل (HPLC على أساس التجفيف) | 98.0%~102.0% | 99,90% |
المرجع القياسي | معيار داخل الشركة | |
خاتمة | امتثل المنتج إلى المعايير الخاصة به. | |
التخزين | احتفظ به في حاويات محكمة مقاومة للضوء في مكان بارد |