Hydroxypropyl-β-cyclodextrine is minder giftig dan de oudercyclodextrine, is niet-giftig oraal en heeft lage hemolytische eigenschappen.
Bewezen voor oraal en injectie door een groot aantal dierproeven en klinische proeven
Hydroxypropyl beta-cyclodextrine zijn gezuiverde polydisperse producten die het gevolg zijn van de gecontroleerde reactie van oxide en inheemse beta-cyclodextrine.
Hydroxypropyl beta-cyclodextrine is zelf zeer oplosbaar in water (meer dan 500 mg/ml bij kamertemperatuur vergeleken met 18 mg/ml voor beta-cyclodextrine), en wordt gebruikt voor moleculaire inkapseling van een verscheidenheid aan spaarzaam waterverbindingen om de waterige oplosbaarheid van de ingekapselde verbinding te verbeteren.
|
Productnaam
|
Hydroxypropyl-beta-cyclodextrine
|
|
CAS-nr.
|
128446-35-5
|
|
Uiterlijk
|
Wit poeder
|
|
Zuiverheid
|
98.0% --101.0%
|
|
MF
|
C105H196O56
|
|
Moleculair gewicht
|
2354.64614
|
|
Kwaliteitsstandaard
|
USP43-NF38
|
|
Standaard
|
CP, USP, EP
|
|
Andere kwaliteit
|
Orale geneeskunde, technische kwaliteit,
injectiekwaliteit
|
|
Inspectie-items
|
CP2015
|
USP43-NF38
|
|
karakter
|
Dit product is wit of bijna wit amorf of kristallijn poeder; geurloos, licht zoet; sterke vochtabsorptie. Zeer
oplosbaar in water, oplosbaar in ethanol. |
Dit product is wit of bijna wit amorf of kristallijn poeder; oplosbaar in water .
|
|
Molaire substitutiegraad
|
N.V.T.
|
0.4-1.5
|
|
PH-waarde
|
PH5.0-7.5
|
N.V.T.
|
|
Helderheid en kleur van de oplossing
|
Het moet helder en kleurloos zijn
|
1,0 g/2 ml waterige oplossing is helder en transparant
|
|
Watergehalte
|
≤6.0%
|
≤10.0%
|
|
Chloride
|
≤0.05%
|
N.V.T.
|
|
Bèta-cyclodextrine
|
≤0.5%
|
≤1.5%
|
|
1.2-propanediol
|
≤0.5%
|
≤2.5%
|
|
Residu bij ontsteking
|
N.V.T.
|
≤1.0%
|
|
Zwaar metaal
|
≤0.001%
|
N.V.T.
|
|
Hydroxypropyloxy-gehalte
|
19.6%~26.3%
|
N.V.T.
|
|
Totaal aerobe bacteriën (CFU/g)
|
N.V.T.
|
≤1000 cfu/g
|
|
Totaal aantal schimmel en gist (CFU / g)
|
N.V.T.
|
≤100 cfu/g
|
|
Bacteriële endotoxine (EU / g)
|
N.V.T.
|
Afhankelijk van de behoeften van de voorbereiding
|