Hydroxypropyl Betadex is het hydroxyalkylatie-derivaat van Beta cyclodextrine. Hydroxypropyl Betadex is niet giftig en heeft geen neveneffect. Door zijn unieke structuur kan het de oplosbaarheid van medicijnen verbeteren, en de onoplosbare en onoplosbare medicijnen in water oplossen. Daardoor kan het de biologische beschikbaarheid van medicijnen effectief verbeteren en de kwaliteit van medicijnen en de doseringsvorm aanzienlijk verhogen. En het wordt veel gebruikt bij de ontwikkeling en productie van nieuwe medicijnen.
Er is intensief en diepgaand onderzoek gedaan naar de kwaliteit, het productieproces, de stabiliteit, de farmacologie, de toxicologie, teratogenese, mutagenese, carcinogeniteit, hemolyse, irritatie en andere aspecten in de wereld, en heeft een nauwkeurige evaluatie van de veiligheid ervan verkregen. Het is veilig om te concluderen dat het derivaat van cyclodextrine de farmaceutische excipiënten is die het meest intensieve onderzoek hebben ontvangen, met de meest uitgebreide informatie, en die de hoogste waarde hebben in medische excipiënten.
ANALYSE | EP | USP |
Uiterlijk | Wit of bijna wit, amorf of kristallijn poeder | Wit of bijna wit, amorf of kristallijn poeder |
Duidelijkheid van de oplossing | Zie EP9.0 | Zie USP40-NF35 |
Verlies bij drogen | Maximaal 10.0% | NMT 10.0% |
Zware metalen | NMT 20 μg/g | |
Betadex | Maximaal 1.5% | NMT 1.5% |
Propyleenglycol | Maximaal 2.5% | NMT 2.5% |
Elke andere onzuiverheid | NMT 0.25% | |
Totaal onzuiverheden exclusief betadex en propyleenglycol | Maximaal 1.0% | NMT 1.0% |
Methylethyleenoxide | NMT 0.0001% | |
Molaire vervanging | Molaire substitutie 0.40-1.50 | Molaire substitutie 0.40-1.50 |
Geleidbaarheid | Maximaal 200 μA.CM∧-1 | Maximaal 200 μA.CM∧-1 |
Microbiële limiet | Interne controlestandaarden van het bedrijf |
De totale aerobe microbiële telling | ≤100 CFU/g |
Het totaal van de gecombineerde schimmels en gisten telt | ≤10CFU/g |
Escherichia coli | Niet detecteerbaar |
Bacteriële endotoxinen | <10IU/g |
Natuurlijke cyclodextrine; | ||||
Alfa-cyclodextrine | Beta-cyclodextrine | Gamma-cyclodextrine | ||
Derivaten van Alpha-cyclodextrine ; | ||||
Hydroxypropyl-Alfa-cyclodextrine | Sulfobutylether-Alfa-cyclodextrine | |||
Beta cyclodextrine derivaten; | ||||
Hydroxypropyl-Beta-cyclodextrine | Sulfobutylether-Beta-cyclodextrine natrium | |||
Piroxicam-Beta-cyclodextrine | Glucosyl-Beta-cyclodextrine | |||
Hydroxyethyl-Beta-cyclodextrine | Carboxymethyl-Beta-cyclodextrine | |||
Hydroxypropyl-Beta-cyclodextrine | 2,6-Dimethyl-Beta-cyclodextrine | |||
2-Hydroxypropyl-Beta-cyclodextrine | Methyl-Beta-cyclodextrine | |||
Gamma cyclodextrine derivaten; | ||||
Hydroxypropyl-Gamma-cyclodextrine | Sulfobutylether-Gamma-cyclodextrine | |||
Cyclodextrine-insluitingverbindingen | ||||
Oplosbare insluitingsstof van pueraria-flavonen | Oplosbare insluitingsstof van Gynostemma-extract | |||
Plant essentiële olie-insluitingsmiddel | Samenstelling voor het opnemen van smaken | |||
Reagens voor scheiding van rotatiestoffen | ||||
Chromatogramvuller: Cyclodextrinen. |
2-Hydroxypropyl-β-cyclodextrine basisinformatie |
Productnaam: | 2-Hydroxypropyl-β-cyclodextrine |
Synoniemen: | Hydroxypropyl beta cyclodextrine waterige oplossing;hydroxypropyl betadex; hydroxypropyl van farmaceutische kwaliteit Betadex;Technisch hydroxypropyl beta cyclodextrine;HPBCD\/(2-HYDROXYPROPYL)-BETA-CYCLODEXTRINE;beta-hydroxypropylcyclodextrine;(2-HYDROXYPROPYL)-BETA-CYCLODEXTRINE;(2-hydroxypropyl)-β-cyclodextrine |
CAS: | 128446-35-5 |
MF: | C63H112O42 |
MW: | 1541.54 |
EINECS: | 420-920-1 |
Productcategorieën: | Biochemie;Cyclodextrine;functionele materialen;Macrocycli voor Host-Guest Chemie;oligosacchariden;suikers;Chelatie/complexatieverbindingen;synthetische reagentia;Cyclodextrinscel cultuur;CyclodextrinsSynthetische reagentia;Cell Signaling En Neuroscience;lipiden en lipiden dragers;reagentia en Supplementen;Signal Transduction Research Tools;koolhydraten & derivaten;andere API's |
MOL-bestand: | 128446-35-5.mol |
2-Hydroxypropyl-β-cyclodextrine Chemische eigenschappen |
Smeltpunt | 278 °C (dec.) |
brekingsindex | 125 ° (C=1, H2O) |
opslagtemperatuur | 2-8 °C. |
oplosbaarheid | H2O : 45 % (w/v) |
vorm | oplossing (helder, kleurloos) |
kleur | Wit tot licht geel |
optische activiteit | [Α]26/D +139°, c = 1 in H2O |
Wateroplosbaarheid | Oplosbaar in water. |
InChIKey | ODLHGICHYURWBS-FOSILIAISA-N |
EPA Substantie Registry System | .beta.-cyclodextrine, 2-hydroxypropylethers (128446-35-5) |
Veiligheidsinformatie |
Veiligheidsverklaringen | 24/25 |
WGK Duitsland | 3 |
RTECS | GU2293332 |
TSCA | Ja |
HS-code | 29400090 |
2-Hydroxypropyl-β-cyclodextrine gebruik en synthese |