Testelemente | Spezifikation | Testergebnis |
Aussehen | Weißes oder cremeweißes Pulver | Weißes Pulver |
Identifikation | HPLC : Die Retentionszeit des Hauptpeaks im Chromatogramm der Testlösung entspricht der im Chromatogramm der Standardlösung, wie sie in den verwandten Substanzen erhalten wird. | Entspricht |
Chromatographische Reinheit (Normalisierung der Fläche durch HPLC) | Reinheit ≥98,0 % | 98,11 % |
Maximale einzelne Verunreinigung ≤1,0 % | 0,54 % | |
Gesamtunreinheit≤2,0 % | 1,89 % | |
Wasser | ≤1,0 % | 0,5 % |
Abschließend | Die oben genannten Ergebnisse erfüllen alle Anforderungen nach Hausstandard. |
Das Ende |