La mirtazapine (les noms de marque: Avanza, Axit, Mirtazon Mirtaz Calixta, , , Remeron, Zispin) Est un Antidépresseur atypique Avec L'activité sérotoninergique et noradrénergique spécifiques. Il bloque l' Α 2 Adrénergiques (heteroreceptors auto- et le renforcement de la libération de sérotonine), et de manière sélective antagonise les 5-HT 2 Récepteurs de sérotonine dans le système nerveux central et périphérique. Elle améliore également la neurotransmission sérotoninergique lors de la 5-HT 1 Et bloque les récepteurs Les récepteurs histaminiques (H 1 ) et Les Récepteurs muscariniques. La mirtazapine n'est pas un Inhibiteur du recaptage de la sérotonine ou la norépinéphrine mais peut augmenter la sérotonine et de la norépinéphrine par d'autres mécanismes d'action.
La mirtazapine est un Antidépresseur sérotoninergique spécifique et noradrénergique (NaSSA) introduit par Organon International Dans les États-Unis En 1996, Et est utilisé principalement dans le traitement de La dépression. Il est aussi couramment utilisé comme un Anxiolytique, Hypnotique, Antiémétique Et Stimulant de l'appétit. Dans la structure, la mirtazapine peut aussi être classé comme un Antidépresseur tétracyclique (TeCA) et est le 6-aza Analogue de La miansérine. Il est également Survient de racémique comme une combinaison des deux (R)-(-)- et (S)-(+)-stéréoisomères, qui sont tous deux actifs.
Application:Les articles | Standard | Résultat |
L'apparence | Blanc ou hors de la poudre blanche | Est conforme |
L'identification |
Le spectre d'absorption infrarouge est concordantes avec le spectre obtenu avec le CS Ex |
Est conforme |
Solubilité |
,
Pratiquement insoluble dans l'eau, facilement soluble dans l'éthanol anhydre |
Est conforme |
Rotation spécifique |
-0, 10°~+0, 10°
(Substance anhydre) |
+0.001° |
L'eau | ≤3, 5 % | 2, 8 % |
Les cendres sulfatées | ≤0, 10 % | 0, 04 % |
La granularité | 80 %< 75 m | 39.28 m |
Les solvants résiduels | L'éthanol ≤5000ppm | 130 ppm |
Impureté |
Une impureté ≤0, 10 % | ND |
Impureté B B≤0, 10 % | ND | |
Impureté C C≤0, 10 % | ND | |
D'impureté D≤0, 10 % | ND | |
Impureté E E ≤0, 10 % | ND | |
Impureté F F≤0, 10 % | ND | |
Chaque impureté ≤0, 10 % | ND | |
Le total des impuretés de ≤0, 20 % | ND | |
Essai limite microbienne |
Les bactéries aérobies≤1000UFC/g | < 10UFC/g |
Le champignon≤1000UFC/g | < 10UFC/g | |
Absence d'escherichia coli | ND | |
Dosage | 99.0~101.0%(substance anhydre) | 100, 0 % |
Conclusion | Conforme à la EP7.0 |