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Tests |
Grenzwerte |
Testergebnisse |
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Beschreibung |
Weiße Kristalle oder kristallines Pulver |
Entspricht |
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Identifikation (IR) |
Konkordant mit dem Referenzspektrum |
Entspricht |
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Löslichkeit |
In Wasser löslich; sehr
leicht
Löslich in Alkohol; unlöslich in Äther |
Entspricht |
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Test (auf getrockneter Basis) |
98,5~101,5 % |
99,7 % |
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PH |
7,0~8,5 |
7,9 |
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Spezifische Rotation D |
+12,6 ~+14,0 |
+12,8 Grad |
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Chlorid (Cl) |
≤0,05 % |
<0,05 % |
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Sulfat ( SO4 ) |
≤0,03 % |
<0,03 % |
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Eisen (Fe) |
≤30ppm |
<30ppm |
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Verlust beim Trocknen |
≤0,20 % |
0,11 % |
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Rückstände bei der Zündung |
≤0,40 % |
0,06 % |
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Chromatographische Reinheit |
Individuelle Verunreinigung ≤0,5 % Gesamtverunreinigung≤ 2,0 % |
Entspricht |
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Fazit: Standard von USP41 bestanden. |
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