اسم المنتج | ثلاثي هيدروكسيلين | التغليف | 25 كجم/الأسطوانة |
الاختبارات | المواصفات | النتائج | |
الوصف | مسحوق بلوري أبيض، عديم الرائحة عملياً | يتوافق مع | |
التعريف | وينبغي أن يتطابق طيف الأشعة تحت الحمراء الذي يتم الحصول عليه مع المادة التي سيتم فحصها مع الطيف الذي يتم الحصول عليه باستخدام نظام USP Amoxicillin RS. يتوافق وقت الاحتفاظ بالذروة الرئيسية لحل العينة مع وقت الحل القياسي، كما تم الحصول عليه في Assay. | يتوافق مع | |
البلورة | اعرض مواقع الإنكسار والانقراض | يتوافق مع | |
الرقم الهيدروجيني (p | 3.5 ~ 6.0 | 4.9 | |
الماء | 11.5% ~ 14.5% | 13.1% | |
ديميثيلانيلين | ≤20 صفحة في الدقيقة | لم يتم الكشف | |
الشوائب العضوية | |||
الشوائب الأول | ≤1.0% | لم يتم الكشف | |
الشوائب D1 | ≤1.0% | لم يتم الكشف | |
الشوائب D2 | ≤1.0% | 0.05% | |
الشوائب أ | ≤0.5% | لم يتم الكشف | |
الشوائب G | ≤1.0% | لم يتم الكشف | |
الشوائب E1 | ≤1.0% | لم يتم الكشف | |
الشوائب E2 | ≤1.0% | لم يتم الكشف | |
الشوائب M | ≤1.0% | لم يتم الكشف | |
الشوائب ج | ≤1.0% | لم يتم الكشف | |
الشوائب J | ≤1.0% | 0.04% | |
الشوائب L | ≤1.0% | لم يتم الكشف | |
أي نقاء فردي غير محدد | ≤1.0% | 0.05% | |
الشوائب الكلية | ≤5.0% | 0.21% | |
تحليل | 900 ~ 1050ميكروغرام/ملغ من أميوكسيلين (C16H19N3O5S) على أساس لامائي | 1006ميكروغرام/ملغ | |
ملاحظة: لا يُستخدم Dimethylaniline في عملية تصنيع هذا المنتج ولا يمكن اكتشافه في المنتجات النهائية. يتوافق مع USP. |