تم تصنيع Cefixe Capsules 100mg/ 200mg /400mg بموجب عقد

                                                                                   كابسولين سيفيكسيسي
المكونات
إن المكون الرئيسي لهذا المنتج هو cefixe
الصيغة الجزيئية:  C16H15N5O7S2·3H2O
الوزن الجزيئي: 507.50

الحرف
محتوى هذا المنتج هو مسحوق أبيض أو أصفر فاتح.

المؤشر
هذا المنتج مناسب للأمراض المعدية البكتيرية التالية، مثل البكتيريا المخروطية (باستثناء المخاط المخاطية)، البكتيريا المسببة للبكتيريا، البكتيريا المسببة للبكتيريا، الفيروس الهانتافيروس، الإشريكية القولونية، كليبسيلا، سيراتيا، بروتيوس، والانفلونزا، الحساسة لسفيكسيما
1) التهاب الشعب الهوائية، وداء الشعب الهوائية (العدوى)، والعدوى الثانوية من عدوى الجهاز التنفسي المزمنة، والالتهاب الرئوي؛
2) التهاب بايلونفيريتيس، التهاب المثانة، التهاب الغدد التناسلية للورم؛
3) التهاب الكوليستيس، التهاب الكوليبانجيتيس؛
4. الحمى القرمزية؛
5. التهاب الأذن الوسطى، التهاب الجيوب.

الاستخدام والجرعة
الجرعة للبالغين والأطفال الذين يزيد وزنهم عن 30 كجم: فموي، 0.1 غ (كبسولة واحدة)، مرتين في اليوم؛ بالإضافة إلى أنه يمكن زيادتها أو تقليلها وفقًا للعمر والوزن والأعراض، بالنسبة للمرضى الذين يعانون من شدة المرض، يمكن أن تكون 0.2 غ (كبسولتين)، مرتين في اليوم.

التفاعلات المعاكسة
أظهرت بيانات الأبحاث الإكلينيكية أن التفاعلات المعاكسة الرئيسية لهذا المنتج كانت الإسهال وغيره من التفاعلات المعوية (0.87%) والطفح الجلدي وأعراض الجلد الأخرى (0.23%) وقيم الفحص الإكلينيكي غير الطبيعية (بما في ذلك ارتفاع GPT (0.61%) وارتفاع (0.45%) وداء الأوسنيفيليا (0.20%). وفيما يلي التفاصيل:
ولوحظ حدوث تفاعلات معاكسة خطيرة
(1) الصدمة: ينبغي ملاحظة احتمال الصدمة (< 0.1%) عن كثب. في حالة عدم الراحة، شعور غير طبيعي في الفم، الربو، الدوار، التشنج، الطنين، وينبغي وقف الادارة، والقيام بالتدابير المناسبة، مما يؤدي إلى التعرق وغير ذلك من الظواهر.
(2) الأعراض التحسسية: احتمال ظهور أعراض تحسسية (بما في ذلك خلل التنفس، وشطف النظرات الجهازية، وذمة وعائية أوروبا، والشرى، وما إلى ذلك) (< 0.1%) يجب أن تتم مراقبته عن كثب. وإذا كانت هناك أية حالة غير طبيعية، فأوقف الإدارة وقم باتخاذ التدابير المناسبة.
(3) الآفات الجلدية: يجب مراقبة احتمال الإصابة بمتلازمة فرم الغشاء المخاطي (متلازمة ستيفنز جونسون (0.1%) ورم الجلد العظم السام (متلازمة ليل، < 0.1%) عن كثب. في حالة الحمى والصداع وألم المفاصل والبشرة أو الحُمامى المخاطية والبثور والتوتر في الجلد والإحساس بالحروق والألم والأعراض الأخرى، يجب إيقاف الإدارة وأخذ العلاج المناسب.
(4) اضطرابات الدم: احتمال ندرة المحبّبات (< 0.1%، الأعراض المبكرة: الحمى، ألم الحلق، الصداع، السبورة، الخ) ، فقر الدم الانحلالي (< 0.1 ٪ ، الأعراض المبكرة : الحمى ، الهيموغلوبينوريا ، فقر الدم ، الخ) ، نقص الصفيحات (< 0.1 ٪ ، الأعراض المبكرة : نزيف الثقوب ، بقعة أرجوانية ، الخ) ، ونفس الشيء مثل غيرها من حالات الإصابة بالهيالوسبورية ينبغي أن يلاحظ تقرير الفطائر عن كثب ، مثل الفحص المنتظم. وعندما يكون هناك أي أمر غير طبيعي، ينبغي وقف الإدارة واتخاذ العلاج المناسب.
(5) اختلال وظيفي Renal: هناك احتمال التسبب في اختلال وظيفي كلوي حاد (< 0.1%) مثل القصور الكلوي الحاد. ولذلك ينبغي إجراء مراقبة دقيقة، مثل الفحص المنتظم. وإذا كان هناك أي أمر غير طبيعي، فينبغي إيقاف الإدارة واتخاذ العلاج المناسب.
(6) التهاب القولون: قد يسبب التهاب القولون الحاد مع البراز الدموي، مثل التهاب القولون الغشائي الزائف (< 0.1%). وفي حالة ألم البطن والإسهال المتكرر، ينبغي إيقاف العلاج فوراً وينبغي تناول العلاج المناسب.
(7) من المرجح حدوث التهاب رئوي خلالي (مع الحمى والسعال وإعاقة التنفس وشذوذ الأشعة السينية عند الصدر والولع الجنسي الإلكتروني والأعراض الأخرى) ومتلازمة الفطيرة (كلها < 0.1%). إذا ظهرت الأعراض السابقة، فيجب إيقاف الدواء، كما يجب تناول العلاج المناسب مثل القشرانيات السكرية.

من المحرمات
يُمنع أن تكون حساسيّة لهذا المنتج أو مكوناته أو أي سيفالوسبورنات أخرى.

المسائل التي تحتاج إلى اهتمام
1) نظراً لاحتمال حدوث صدمة، ينبغي أن يكون التاريخ الطبي مستفسرا بالكامل قبل أن يتم إدارته.
2) لمنع ظهور سلالات مقاومة للعقاقير، يجب التأكد من الحساسية من حيث المبدأ قبل استخدام هذا المنتج، ويجب التحكم في الجرعة عند الحد الأدنى من الجرعة المطلوبة لمكافحة الأمراض.
3) بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اختلال في وظائف الكلى، نظرًا لإمكانية الحفاظ على تركيز الدواء في الدم، يجب تقليله وفقًا لوظيفة الكلى، كما يجب زيادة فترة العلاج. (راجع [بيانات الحرائك الدوائية]).
4) تم التعامل مع المرضى التاليين بحذر:
(1) المرضى الذين لديهم تاريخ من الحساسية ضد البنسلين؛
(2) أنا أو والدي أو أخوين، مع سهولة التسبب في الربو القصبي والطفح الجلدي والشرى والأعراض الأخرى للحساسية للمرضى الذين يحملون دستوراً طبياً.
(3) المرضى الذين يعانون من اختلال في الكلى (راجع [بيانات الحرائك الدوائية]).
(4) المرضى الذين يعانون من صعوبات في الإدارة عن طريق الفم أو تناول التغذية غير عن طريق الفم، المرضى المصابين بفقدان الشهية الجهازي (بسبب أعراض نقص فيتامين ك، ينبغي إيلاء الاهتمام للملاحظة).
5) التأثير على نتائج الاختبارات السريرية:
(1) عند استخدام بنديكت ريagent ، عامل فيلينج وكلينستر لاختبار السكر في البول ، ينبغي أن نولي الاهتمام لاحتمال وجود إيجابية خاطئة.
(2) ينبغي أن نولي الاهتمام لاحتمال وجود نتيجة إيجابية خاطئة لاختبار كوومبس مباشر.
6. لا تخلط الحليب والعصير، إلخ، مع الدواء وتوضع الخليط.
7). غير ذلك:
في تجربة الفئران الصغيرة، قد يؤدي تناول أكثر من 1000 ملغ / كلغ عن طريق الفم إلى منع نمو الحيوانات المنوية.