اسم المنتج | ضغط ثلاثي هيدروكسيلين | التغليف | 25 كجم/الأسطوانة |
الاختبارات | المواصفات | النتائج | |
الوصف | مسحوق بلوري أبيض، عديم الرائحة عملياً | يتوافق مع | |
التعريف | وينبغي أن يتطابق طيف الأشعة تحت الحمراء الذي يتم الحصول عليه مع المادة التي سيتم فحصها مع الطيف الذي يتم الحصول عليه باستخدام نظام USP Amoxicillin RS. يتوافق وقت الاحتفاظ بالذروة الرئيسية لحل العينة مع وقت الحل القياسي، كما تم الحصول عليه في Assay. | يتوافق مع | |
البلورة | اعرض مواقع الإنكسار والانقراض | يتوافق مع | |
الرقم الهيدروجيني (p | 3.5 ~ 6.0 | 4.9 | |
الماء | 11.5% ~ 14.5% | 12.8% | |
ديميثيلانيلين | ≤20 صفحة في الدقيقة | لم يتم الكشف | |
الشوائب العضوية | |||
الشائبة IA | ≤1.0% | لم يتم الكشف | |
قاعدة بيانات الشوائب | ≤1.0% | لم يتم الكشف | |
نقاء DC | ≤1.0% | 0.08% | |
إعلان نقاء | ≤0.5% | لم يتم الكشف | |
نقاء الشوائب | ≤1.0% | لم يتم الكشف | |
الشوائب EH | ≤1.0% | لم يتم الكشف | |
مؤشر الأمن (EI) | ≤1.0% | لم يتم الكشف | |
MJ الشائبة | ≤1.0% | لم يتم الكشف | |
Cl الشائبة | ≤1.0% | لم يتم الكشف | |
نقاء JM | ≤1.0% | 0.21% | |
الشوائب | ≤1.0% | لم يتم الكشف | |
أي نقاء فردي غير محدد | ≤1.0% | 0.05% | |
الشوائب الكلية | ≤5.0% | 0.38% | |
تحليل | 900 ~ 1050ميكروغرام/ملغ (C16H19N3O5S) محسوبة على أساس لامائي | 1003ميكرو غرام/ملغ | |
كثافة كبيرة | 0.6288غ/مل | ||
كثافة ملولبة | 0.7702غ/مل | ||
حجم الجسيمات ≥850ميكرومتر 850 ميكرومتر~180 ميكرومتر ≤180 ميكرومتر | 0% 86% 14% | ||
ملاحظة: لا يُستخدم Dimethylaniline في عملية تصنيع هذا المنتج ولا يمكن اكتشافه في المنتجات النهائية. يتوافق مع USP. |