Nom: L'acétate de leuprolide, Leuprorelinum Leuproreline Leuprorelin, , ,
Cas No: 53714-56-0 (net), 74381-53-6 (acétate)
Formule: C61H88N16O14
Molecular: 1269.45
Séquence: Pyr-His-Trp-Ser-Tyr-D-Leu-Leu-Arg-Pro-acétate NHEt sel
La pureté: 98%
Aspect: Poudre blanche
Source: Synthétique
Solubilité: Soluble dans l'eau
Aussi appelé: Lupron (TN), Leuprorelin acétate (JAN), ac1L9B44, NSC Lutrate746847, (TN), D00989
Spécification:
1 |
L'apparence |
Poudre blanche |
Est conforme |
2 |
Solubilité |
Soluble dans l'eau ou l'acide acétique à 1 % à un La concentration de ≥ 1 mg/ml pour donner un clair, Solution incolore |
Est conforme |
3 |
L'identité |
A. IR Même avec le spectre de référence de leuprolide B. La HPLC Même avec la solution de référence C. Analyse des acides aminés Ser: Présent Glu: 0.85~1.1 Pro: 0.85~1.1 Leu: 1.80~2.2 Tyr: 0.85~1.1 Son: 0.85~1.1 Arg: 0.85~1.1 Le Parti radical transnational: Présent |
Est conforme
Est conforme
0, 84 0, 97 1.04 2.02 1.01 0.99 1.00 Présent |
4 |
Rotation optique spécifique |
-38.0~-42, 0° [a]20D(C=1, 1 % HAc) |
-39.2° |
5 |
RelatedSubstance (Par HPLC) |
Le total des impuretés(%)≤2, 5 % L'acétyl-leuprolide≤1, 0 % D-son-leuprolide≤0, 5 % L-Leu6-leuprolide≤0, 5 % D-Ser-leuprolide≤0, 5 % De toute autre impureté≤0, 5 % |
0, 21 % Est conforme Est conforme Est conforme Est conforme 0, 2 % |
6 |
Le contenu d'acétate(par HPLC) |
4.7~9.0 % |
8, 7 % |
7 |
Le contenu de l'eau(Karl Fischer) |
≤5, 0% |
1, 4 % |
8 |
Les cendres de sulfate |
≤0, 3% |
Est conforme |
9 |
Les endotoxines bactériennes |
≤16, 7 UI/mg |
Est conforme |
10 |
Résidus de solvants organiques |
L'acétonitrile ≤0, 041%(par le GC) Le DMF ≤0, 088%(par le GC) MEOH ≤0, 3%(par le GC) Le TFA ≤0, 1%(par HPLC) |
Est conforme Est conforme Est conforme Est conforme |
11 |
Dosage(par anhydre, acide acétique-libre ) |
97.0~103.0 % |
98. 1.0 % |
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