Stent-Produkte für die Stenose der Venenasprophenie

Unternehmensprofil

Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd wurde im Januar 2013 gegründet und ist ein High-Tech-Unternehmen, das sich auf die Forschung und Entwicklung und Herstellung innovativer kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer implantierbarer medizinischer Geräte und interventioneller High-End-Verbrauchsmaterialien spezialisiert hat.


Das Unternehmen wurde von Dr. XIAOYAN SHAWN GONG gegründet, einer talentierten Person, die vom National Major Entrepreneurial Talent Program eingeführt wurde. Das Unternehmen verfügt über ein starkes technisches Team, das in der Branche anerkannt ist und über fundierte F&E-Erfahrung im Bereich der Herstellung von Medizinprodukten für kardiovaskuläre, neurologische und strukturelle Herzerkrankungen verfügt. Das Unternehmen hat zahlreiche Produktentwicklungsprojekte, einschließlich Kardiologie, Herzchirurgie, Gefäßchirurgie und andere multidisziplinäre Bereiche, und hat drei wichtige Technologieplattformen aufgebaut: Vaskuläre Intervention, vaskuläre Implantation und strukturelle Herzerkrankungen. Die in der Entwicklung stehenden peripheren vaskulären Stents und venösen Stents wurden mit dem „grünen Kanal“ für die Sonderzulassung nationaler innovativer Medizinprodukte ausgezeichnet. Derzeit hat das Unternehmen 6 Ärzte in Übersee, 12 Meister und fast 100 Mitarbeiter, und hat ein professionelles Produktionszentrum mit 10.000-Grad-Clean-Anlage, F & E und Büro, auf einer Fläche von über 10.000 Quadratmetern gebaut, und hat ISO13485 Qualitätsmanagement-System-Zertifizierung bestanden. Das Unternehmen hat drei NMPA-nationale Klasse III-Registrierungen für Medizinprodukte einschließlich Führungsdrähte und Kontrastführdrähte sowie zwei Klasse II-Registrierungen für Medizinprodukte erhalten. Mehrere Produkte haben 510k Zertifizierung in den USA und CE-Zertifizierung in der EU erhalten und in viele Länder, darunter Polen, Athen und Lettland, eingeführt. Inzwischen hat das Unternehmen eine gute langfristige Zusammenarbeit mit vielen berühmten Universitäten, Unternehmen und Krankenhäusern im in- und Ausland erreicht. Das Unternehmen beantragt derzeit fast 100 Patente, von denen viele in Europa und die USA eingedrungen sind.


2023 wurde das Unternehmen als nationales High-Tech-Unternehmen ausgezeichnet und 2023 von Outlook Medtech als einer der 10 besten Anbieter von Medizinproduktelösungen im asiatisch-pazifischen Raum ausgezeichnet. Mit Markt und Forschung und Entwicklung als treibende Kraft für die weitere Entwicklung hat Innomed Medical eine technologische Innovationsplattform aufgebaut und kontinuierlich innovative Medizinprodukte mit unabhängigen Rechten an geistigem Eigentum auf den Markt gebracht.

Produktbeschreibung                         
Das ermüdungsbeständige Nickel-Titan-Drahtgeflecht-Inno-Xmart-Stentsystem der Iliac-Vene wird hauptsächlich in der Aliomemoralvene zur Behandlung der symptomatischen venösen Obstruktion eingesetzt. Durch die Entwicklung von einzigartiger geflochtener Struktur, Auslieferungssystem, Positioniertechnik, Und die Oberflächenbehandlungstechnologie haben wir die wichtigsten technischen Probleme gelöst, wie die unzureichende venöse Unterstützung der Iliakavene, die schlechte Flexibilität und Ermüdungsleistung, die Diskrepanz zwischen der entworfenen Struktur und der anatomischen Struktur der Iliakavene, die Schwierigkeit bei der Oberflächenbehandlung des geflochtenen Stents, Und Verkürzung, wenn der Stent gelöst wird, und entwickelte einen Iliacus-Venen-Stent mit ausgezeichneter Flexibilität, Bruchfestigkeit, Kontrast und Ermüdungsbeständigkeit. Es ist besser geeignet für die Stenose und Okklusion der Iliacavene und hat eine bessere Falzfestigkeit und Flexibilität im Vergleich zu den traditionellen Laser-Cut-Stent.

Funktionsprinzip
Der Stent komprimiert im Durchmesser, um die Läsion durch das Gefäßlumen zu erreichen, und erweitert dann das Stenosengefäß radial an der Läsion und positioniert es an der Läsion, um dauerhaft den Gefäßzugang an der Läsion herzustellen. Das Stentsystem ist nahtlos mit Nickel-Titan-Legierung Draht geflochten, und der Stent ist vormontiert in der äußeren Hülle des Delivery-Systems; das Stentsystem dringt das menschliche Blutgefäß von der vaskulären Punktionsstelle; Wenn er in den Bereich der Läsion eintritt, wird das innere Rohr gleichzeitig durch Zurückziehen der äußeren Hülle des Ausgabesystems vorangebracht, um die Verkürzung des Stents zu kompensieren, so dass der Stent genau an der Läsionsstelle positioniert wird. Der Stent wird dann dauerhaft im Körper durch selbst-expanding, um Blutflussbahnen zu etablieren und zieht sich aus dem Delivery-System. Bei einer Anomalie während der Freisetzung können 90 % der freigesetzten Stentlänge abgerufen und wieder freigegeben werden.

Kerntechnologie
(1) für gewebte Halterung.
Radialkraft > 0,1N/mm;
Stent mit hoher Biegefestigkeit, Biegung 180-Grad-Rohrhöhle intakt ohne Falten;
Biegefestigkeit Test 10 Millionen Mal ohne Bruch;
Verdrehermüdungsprüfung 10 Millionen Mal ohne Bruch;
Radiale Ermüdungsprüfung 380 Millionen Mal ohne Bruch;
Flachplattendruckprüfung 10 Millionen Mal ohne Bruch.
(2) Stent-Förderband.
Die Repositionierung und Re-Release-Funktion kann realisiert werden, und 90% der freigesetzten Länge des Stents kann zurückgewonnen und wieder freigegeben werden.
Das Förderband verfügt über eine Selbstkompensationsfunktion, um eine genaue Stentpositionierung und eine gleichmäßige Auslösung zu gewährleisten.

Innovationspunkt
Das ermüdungsbeständige Nickel-Titan-Drahtgeflecht Inno-Xmart Iliac Vein Stent System wird hauptsächlich in der Vena iliofemoralis zur Behandlung der symptomatischen venösen Obstruktion eingesetzt. Im Vergleich zum herkömmlichen lasergeschnittenen Stent bietet dieses Produkt eine bessere Bruchfestigkeit und Flexibilität und kann nach der Implantation wiederholten Belastungen des Stents durch große Verformungen wie Verdrehen, Biegen und Kompression des Gefäßes durch Extremitätenbewegungen standhalten.

Die Innovationen Sind.
(1) die ausgezeichnete Flexibilität und Falzfestigkeit des nahtlosen geflochtenen Stents aus Nickel-Titan-Legierung Draht ist eine wichtige Innovation unseres venösen Stents, der sich besser an die Form von Blutgefäßen anpassen und die Stimulation von Blutgefäßen in der klinischen Anwendung reduzieren kann, Und hat eine ausgezeichnete Flexibilität, Faltbeständigkeit und starke Ermüdungsbeständigkeit im Vergleich zu ähnlichen Produkten.
(2) das Stent Release System verfügt über eine einzigartige selbstkompensierende Struktur, um ein stabiles und genaues Stent Release Muster während der Operation zu gewährleisten.
(3) hochpräzise Neupositionierung des venösen Stentsystems: Wenn der Stent nicht vollständig aus dem Zugabesystem herausgedrückt wird, können 90 % der Stentlänge wieder in das Zugabesystem zurückgewonnen und zur Freigabe neu positioniert werden, was die Anomalien im Entspannungsprozess lösen und die Sicherheit des Produkts verbessern kann.
(4) spezielles Oberflächenbehandlungsverfahren zur Verbesserung der Korrosionsbeständigkeit des Stents.
(5) gute Entwicklungswirkung, das sich entwickelnde Filament, das durch den Stent läuft, ist unter der Röntgenanlage deutlich sichtbar und präzise positioniert.

Produktvorteil
1.Braided von NITI Drähten, ausgezeichnete Flexibilität, Bruchfestigkeit und Ermüdungsbeständigkeit.
2.Blütenenden, an die Anatomie der Vene iliaca anpassen.
3.ausgezeichnete Strahlungsdichte.
4.High Quetschfestigkeit.

Funktionen Des Delivery Systems
1.Unique "selbst-kompensierende" Mechanismus, Stent präzise Positionierung zu gewährleisten.
2.Re-Location Funktion, kann mehr als 90% Stents zurückziehen.
3.Easy zu bedienen, lösen Sie den Stent durch Drehen Handrad.

Designmerkmale Des Thrombusaspirationskatheters
1. High-Speed rotierende Welle für Thrombus Zerkleinerung, Saugen und Lieferung.
2. Trichterförmiger Korb blockiert den Thrombus und führt ihn in den Katheter.
3. Gewebter Netzkorb kann sich an verschiedene Größen und Strukturen der Blutgefäße anpassen.
4. Einteiliges Design für einfache Handhabung.
5. Transparentes Sichtfenster mit Kopf für einfache Beobachtung der Gerinnselextraktion.

Design-Merkmale Mit Heparin-Beschichtetem Stent
1. Das Kopfende ist abgeschrägt und ausgefackelt (einteiliges Gewebe), um die Stentpositionierung und Verankerung zu erleichtern, und das Stent Flare öffnet und zieht die Ausgabevorrichtung, um eine Positionierung zu erreichen. Die abgeschrägte Oberfläche ist mit den Blutgefäßen an der Bifurkation kompatibel.
2. Der Stent besteht aus zwei Teilen: Dicht gewebten und dünn gewebten Abschnitt, wobei der dicht gewebte Abschnitt eine bessere Unterstützung für die Kompressionsfläche bildet und der dünn gewebte Abschnitt die Stimulation zu den distalen Gefäßen reduziert.
3. Heparin-Beschichtung auf der Stentoberfläche reduziert die Bildung von Thrombus.

Warnung
1. Dieses Produkt ist steril, wurde mit Ethylenoxid sterilisiert und ist für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Es sollte nicht für den Gebrauch nachverarbeitet, sterilisiert oder nach Gebrauch wieder sterilisiert werden.
2. Menschen, die allergisch auf Nickel oder Titan (Nitinol) reagieren, können allergisch reagieren, wenn sie mit diesem Produkt implantiert werden.
3. Nicht verwenden, wenn die Verpackung offen, gebrochen, undicht oder über das Sterilisationsverfallsdatum vor Gebrauch gefunden wird.
4. Der Führungsdraht muss durch die Spitze des Zuführsystems geführt werden, bevor die Stent-Freigabe beginnen kann.
5. Das Abgabesystem darf nicht mit organischen Lösungsmitteln, wie Alkohol usw. in Berührung kommen
6. Verwenden Sie dieses Gerät nicht mit kontralateralem Zugang.
7. Vermeiden Sie es, den Stent in eine Position zu bringen, in der er die Öffnung eines wichtigen Sicherheitsgefäßes blockieren kann.
8. Die Stentimplantation kann bei zukünftigen diagnostischen oder therapeutischen Verfahren zu Schwierigkeiten führen.
9. Die Stentimplantation kann Thrombose, distale Embolie und Stentverdrängung verursachen.
10. Das Platzieren mehrerer Stents, die sich am Ort der Läsion überlappen, kann das Risiko einer Stentfraktur erhöhen.
11. Nach Gebrauch wird das Produkt gemäß den üblichen Entsorgungsverfahren für Einmalprodukte in medizinischen Einrichtungen entsorgt.

Anwendungsbereich
Dieses Produkt ist für die Verwendung in der Vena iliofemoralis vorgesehen und ist für eine Obstruktion der Vena indiziert.

Kontraindikationen
Kontraindikationen zur perkutanen transluminalen Angioplastie (PTA) sind im Allgemeinen auch Kontraindikationen zur Stentplatzierung. Diese Kontraindikationen umfassen, dürfen aber nicht beschränkt sein auf, die folgenden Bedingungen.
1. Patienten mit Niereninsuffizienz, die nach Ansicht des Arztes eine Verschlechterung der Nierenfunktion durch den Einsatz von Kontrastmitteln erfahren werden.
2. Patienten während der Schwangerschaft.
3. Patienten mit Blutungsstörungen oder Patienten, die nicht in der Lage sind, Antikoagulation oder Thrombozytenaggregationshemmer Therapie zu erhalten.
4. Patienten, bei denen eine Gefäßperforation aufgetreten ist, wie durch Auslaufen des Kontrastmittels nachgewiesen.

Vorsicht
1. Dieses Gerät sollte von Ärzten verwendet werden, die in geeigneten interventionellen Techniken wie perkutaner transluminaler Angioplastie und endovaskulärer Stentplatzierung geschult sind.
2. Wenn Katheter im Patienten lokalisiert sind, sollten sie immer unter Röntgenstrahlung operiert werden.
3. Röntgengeräte, die qualitativ hochwertige Bilder liefert, sind erforderlich.
Bei der Implantation mehrerer Stents sollte zuerst der proximale Stent implantiert werden, gefolgt vom distalen Stent. Wenn Stents in dieser Reihenfolge implantiert werden, besteht keine Notwendigkeit, sich zu kreuzen, um Stents zu liefern, und die Möglichkeit der Verschiebung von implantierten Stents wird reduziert.
5. Beim Passieren eines teilweise oder vollständig freigesetzten Stents mit einem Hilfsgerät ist große Vorsicht zu walten.
6. Entsorgen Sie das gebrauchte Produkt gemäß den üblichen Entsorgungsverfahren für Einmalprodukte in medizinischen Einrichtungen.

Lagerung
Das intravenöse Stentsystem sollte bei Raumtemperatur in einer sauberen, gut belüfteten Umgebung ohne korrosive Gase gelagert werden.

Produktionsdatum/Verwendungszeitraum
Bei Lagerbedingungen ist das Produkt drei Jahre gültig.
Einzelheiten zum Produktionsdatum und Verfallsdatum finden Sie auf dem Produktetikett.

Haftungsausschluss
Ltd. Gibt ausdrücklich an, dass das von uns hergestellte intravenöse Stentsystem für den einmaligen Gebrauch bestimmt ist und nicht wiederverwendet werden darf. Ltd. Haftet nicht für Schäden am Produkt oder für das Versagen des Verfahrens aufgrund einer unsachgemäßen Auswahl der Produktspezifikationen, eines fehlerhaften Betriebs oder anderer Unfälle durch Menschen.

Broschüre

Produktlinie

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